Aundh Bölge Hastanesi (ADH) yeraltı kan bankasının on yılı aşkın süredir beklediği bekleyiş artık uzadı. Bunun nedeni, teftiş ekibinin yine kan bankasında, bankanın faaliyet ruhsatı alabilmesi için düzeltmesi zorunlu olan bazı boşluklar bulmasıdır. Ancak, ADH kan bankası yetkililerine göre, bu kez tüm uygunlukları yerine getirdiler ve tesisi başlatmak için izin almak için önümüzdeki hafta Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yazı yazacaklar.
Aundh Bölge Hastanesi’ndeki Yeraltı Kan Bankası. Faaliyete geçtiğinde, bölgedeki hastalara konsantre insan kırmızı kan hücreleri, trombositler, tek donörlerden trombositler, taze donmuş plazma ve kriyopresipitasyonlu antihemofilik faktörler sağlayabilecek. (HT FOTOĞRAF)
ADH kan bankasının tıbbi ekipman, laboratuvar ve altyapısı ile tüm çalışmaları tamamlandı. Bununla birlikte, 28 Şubat 2023’te FDA, Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) ve Sassoon Hastanesi Kan Nakli Sorumlusu (BTO) tarafından kan bankası üzerinde yapılan ortak bir incelemede, Eki başlatma iznini engelleyen 12 boşluk bulundu. bu yılın Mart ayında reddedildi. Ortak inceleme, kan bankasının ADH’de de çalışan tek bir hemşiresi olduğunu ortaya çıkardı. Muayene ayrıca ilaç kayıtlarının ve kayıtların mevcut olmadığını ortaya çıkardı; soğutma kalibrasyonsuzdu; ekipman ve aletler için kayıt defteri eksikti; kan bileşenlerinin hazırlanması için standart çalışma prosedürleri (SOP’ler) yoktu; Saklama dolapları uyumluluk yönetim sistemine bağlı değildi; asma tavanda/test alanında/odalarında sızıntılar vardı; ve klimalar çalışmadı.
FDA (ilaçlar) ortak yetkilisi SV Pratapwar, ADH kan bankasının tüm uyumlulukları karşılamasının istendiğini ve ardından daha fazla incelemeye tabi olarak onay alacağını söyledi. “Bulduğumuz ana kusur, personel eksikliğiydi. ADH kan bankasından cevap bekliyoruz ve ancak aldıktan sonra muayeneyi gerçekleştirebiliyoruz. Pratapwar, tüm uyumluluklar zorunludur ve bu olmadan hiçbir izin verilemez” dedi.
Dr iken ADH Kan Bankası BTO’su Nisha Teli, FDA raporunu alır almaz eksiklikler için çalışmaya başladıklarını söyledi. “Bir süredir izin bekleniyor, ancak bunun nedeni inşaat, onarım ve diğer devlet kurumlarından tıbbi ekipman ve makine teminindeki gecikmedir. Artık her şey hazır ve birkaç gün içinde tamamlanacak olan asma tavandaki sızıntıyla ilgili yapılacak küçük bir çalışma kaldı” dedi. telefon
doktor Pune Bölgesi Sivil Cerrahı ve ADH başkanı Nagnath Yempalay, onarım için Bayındırlık Departmanına (PWD) Salı günü bir mektup sunduklarını ve umarız işin birkaç gün içinde tamamlanacağını söyledi. “Ulusal Sağlık Misyonu (NHM) ekibi, ADH kan bankası için gerekli personeli sağlıyor. Zaten gerekli teknisyen ve teknik personelimiz var. Neredeyse tüm uyumluluklar tamamlandı ve birkaç hafta içinde kesinlikle onay alacağız” dedi. Yempalay.
Ocak 2012’de eyalet hükümeti Maharashtra’da 10 yer altı kan bankası açmaya karar verdi. Buna göre Devlet Kan Transfüzyon Konseyi (SBTC), Pune, Thane, Ahmednagar, Nashik, Amravati, Nagpur, Parbhani, Satara, Chandrapur ve Jalgaon dahil olmak üzere 10 ilçede yer altı kan bankalarının kurulmasına yönelik usulleri tamamlamıştı. Yedi ilçedeki yeraltı kan bankaları gerekli izinleri alırken, Pune ve diğer iki ilçedekiler henüz izin almamıştı. Ruhsat alındıktan sonra ADH kan bankası, bölgedeki hastalara konsantre insan kırmızı kan hücreleri, trombositler, tek donör trombositleri, taze donmuş plazma ve kriyopresipitasyona tabi tutulmuş antihemofilik faktörler sağlayabilecektir.
Aundh Bölge Hastanesi’ndeki Yeraltı Kan Bankası. Faaliyete geçtiğinde, bölgedeki hastalara konsantre insan kırmızı kan hücreleri, trombositler, tek donörlerden trombositler, taze donmuş plazma ve kriyopresipitasyonlu antihemofilik faktörler sağlayabilecek. (HT FOTOĞRAF)
ADH kan bankasının tıbbi ekipman, laboratuvar ve altyapısı ile tüm çalışmaları tamamlandı. Bununla birlikte, 28 Şubat 2023’te FDA, Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) ve Sassoon Hastanesi Kan Nakli Sorumlusu (BTO) tarafından kan bankası üzerinde yapılan ortak bir incelemede, Eki başlatma iznini engelleyen 12 boşluk bulundu. bu yılın Mart ayında reddedildi. Ortak inceleme, kan bankasının ADH’de de çalışan tek bir hemşiresi olduğunu ortaya çıkardı. Muayene ayrıca ilaç kayıtlarının ve kayıtların mevcut olmadığını ortaya çıkardı; soğutma kalibrasyonsuzdu; ekipman ve aletler için kayıt defteri eksikti; kan bileşenlerinin hazırlanması için standart çalışma prosedürleri (SOP’ler) yoktu; Saklama dolapları uyumluluk yönetim sistemine bağlı değildi; asma tavanda/test alanında/odalarında sızıntılar vardı; ve klimalar çalışmadı.
FDA (ilaçlar) ortak yetkilisi SV Pratapwar, ADH kan bankasının tüm uyumlulukları karşılamasının istendiğini ve ardından daha fazla incelemeye tabi olarak onay alacağını söyledi. “Bulduğumuz ana kusur, personel eksikliğiydi. ADH kan bankasından cevap bekliyoruz ve ancak aldıktan sonra muayeneyi gerçekleştirebiliyoruz. Pratapwar, tüm uyumluluklar zorunludur ve bu olmadan hiçbir izin verilemez” dedi.
Dr iken ADH Kan Bankası BTO’su Nisha Teli, FDA raporunu alır almaz eksiklikler için çalışmaya başladıklarını söyledi. “Bir süredir izin bekleniyor, ancak bunun nedeni inşaat, onarım ve diğer devlet kurumlarından tıbbi ekipman ve makine teminindeki gecikmedir. Artık her şey hazır ve birkaç gün içinde tamamlanacak olan asma tavandaki sızıntıyla ilgili yapılacak küçük bir çalışma kaldı” dedi. telefon
doktor Pune Bölgesi Sivil Cerrahı ve ADH başkanı Nagnath Yempalay, onarım için Bayındırlık Departmanına (PWD) Salı günü bir mektup sunduklarını ve umarız işin birkaç gün içinde tamamlanacağını söyledi. “Ulusal Sağlık Misyonu (NHM) ekibi, ADH kan bankası için gerekli personeli sağlıyor. Zaten gerekli teknisyen ve teknik personelimiz var. Neredeyse tüm uyumluluklar tamamlandı ve birkaç hafta içinde kesinlikle onay alacağız” dedi. Yempalay.
Ocak 2012’de eyalet hükümeti Maharashtra’da 10 yer altı kan bankası açmaya karar verdi. Buna göre Devlet Kan Transfüzyon Konseyi (SBTC), Pune, Thane, Ahmednagar, Nashik, Amravati, Nagpur, Parbhani, Satara, Chandrapur ve Jalgaon dahil olmak üzere 10 ilçede yer altı kan bankalarının kurulmasına yönelik usulleri tamamlamıştı. Yedi ilçedeki yeraltı kan bankaları gerekli izinleri alırken, Pune ve diğer iki ilçedekiler henüz izin almamıştı. Ruhsat alındıktan sonra ADH kan bankası, bölgedeki hastalara konsantre insan kırmızı kan hücreleri, trombositler, tek donör trombositleri, taze donmuş plazma ve kriyopresipitasyona tabi tutulmuş antihemofilik faktörler sağlayabilecektir.